Tóm tắt

Ở lần xuất bản này, Dược điển Việt nam có một bước tiến mới cả về chât lượng và sổ lượng với 361 chuyên luận mới và 357 tiêu chuẩn DĐVN IV được sừa đổi, bổ sung, cập nhật. Các chuyên luận mới vả các chuyên luận sừa đổi đà được xây dựng với các chỉ tiêu đánh giá toàn diện hơn về chất lượng thuốc như các chi tiêu về giải phóng dược chất, đánh giá tạp chất, độ an toàn.... Các phép thử có độ tin cậy cao hơn, các phương pháp phân tích hiện đại, hiệu quả hơn cũng được đưa vào nhiều hơn, nhưng vẫn đảm bảo tính thực thi áp dụng đổi với các cơ sở sản xuất, kinh doanh trong nước, đồng thời phù hợp với thông lệ quốc tế và hài hòa với các Dược điển tiên tiến trên thế giới. Dược điên Việt Nam V có số chuyên luận tăng vượt bậc với 1519 chuyên luận, trong đó có 485 nguyên liệu hóa dược, 385 thành phẩm hóa dược, 372 dược liệu và thuổc từ dược liệu, 41 vắc xin và sinh phẩm y tế, 8 bao bì và nguyên liệu sản xuât bao bì câp 1, 138 phổ hông ngoại chuân, 228 chuyên mục chung và trên 650 hóa chất, thuốc thử. Với nội dung tăng lên tương đương với khoảng 2200 trang sách, Dược điển Việt Nam V được in thành hai tập, tập 1 gồm nguyên liệu hóa dược và thành phẩm hóa dược, tập 2 gồm dược liệu, thuôc từ dược liệu, vắc xin, sinh phẩm và các phụ lục. Dược điên Việt Nam V đà được xây dựng và biên soạn một cách khoa học, công phu, theo một quy trình thống nhất, có tham khảo những Dược điên nước ngoài mới nhất, đối chiếu với thực tế sàn xuất và kiểm nghiệm thuốc ở Việt Nam hiện nay cùng như 5 năm tiếp theo. Nham đàm bào khả năng triển khai áp dụng trong thực tế, phần lớn kỹ thuật kiểm nghiệm trong các chuyên luận đều đã được thẩm định tại các cơ sỡ kiểm nghiệm thuốc (Viện Kiểm nghiệm thuốc- Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin vả sinh phẩm y tế, các trường đại học Dược, một số Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm - mỹ phẩm và một sổ doanh nghiệp Dược...).