Tóm tắt

Đây là tài liệu giáo khoa môn học phương pháp nghiên cứu khoa học y học biên soạncho đối tượng sinh viên và học viên sau đại học các chuyên ngành y học lâm sàng, baogồm y đa khoa, bác sỹ chuyên khoa, cử nhân điều dưỡng, cử nhân xét nghiệm, cử nhân kỹthuật y học, các đối tượng học viên sau đại học lĩnh vực lâm sàng và cũng là tài liệu thamkhảo để giảng dạy cho nghiên cứu viên của các bệnh viện khi chuẩn bị đề cương, thựchiện nghiên cứu và viết báo cáo khoa học.Tài liệu được biên soạn xuất phát từ nhu cầu thực tế hiện nay các nghiên cứu lâm sàngvẫn chiếm tỷ lệ cao nhất trong các đề tài nghiên cứu y học, trong khi đó các tài liệu bằngtiếng Việt dành riêng cho nghiên cứu lâm sàng còn quá ít.Trong những năm gần đây, nhờnhững tiến bộ trong sinh học, y dược học và thiết bị y tế đặt ra yêu cầu nghiên cứu thửnghiệm các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới hoặc cải tiến các phương pháp nghiêncứu trước đây, thay đổi các chỉ định thuốc, thay đổi phác đồ và phối hợp các phương phápđiều trị ngày càng nhiều. Các nguyên tắc thực hành lâm sàng tốt (GCP) trong nghiên cứucũng đang được áp dụng rộng rãi ở Việt Nam theo các chuẩn mực quốc tế, điều này yêucầu các nghiên cứu lâm sàng phải tuân thủ các nguyên tắc nghiên cứu và quản lý nghiêncứu một cách khắt khe, nhằm đảm bảo chất lượng khoa học và bảo vệ quyền cũng như sựan toàn của đối tượng nghiên cứu.